补骨脂药典标准

补骨脂
Buguzhi
PSORALEAE FRUCTUS

    本品为豆科植物补骨脂Psoralea corylifolia L.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收果序，晒干，搓出果实，除去杂质。
    【性状】  本品呈肾形，略扁，长3～5mm，宽2～4mm，厚约1.5mm。表面黑色、黑褐色或灰褐色，具细微网状皱纹。顶端圆钝，有一小突起，凹侧有果梗痕。质硬。果皮薄，与种子不易分离；种子1枚，子叶2，黄白色，有油性。气香，味辛、微苦。
    【鉴别】  （1）本品粉末灰黄色。种皮栅状细胞侧面观有纵沟纹，光辉带1条，位于上侧近边缘处，顶面观多角形，胞腔极小，孔沟细，底面观呈圆多角形，胞腔含红棕色物。支持细胞侧面观哑铃形，表面观类圆形。壁内腺（内生腺体）多破碎，完整者类圆形，由十数个至数十个纵向延长呈放射状排列的细胞构成。草酸钙柱晶细小，成片存在于中果皮细胞中。
    （2）取本品粉末0.5g，加乙酸乙脂20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的两个荧光斑点。
    【检查】  杂质  不得过5%（通则2301）。
    水分  不得过9.0%（通则0832第二法）。
    总灰分  不得过8.0%（通则2302）。
    酸不溶性灰分  不得过2.0%（通则2302）。
    【含量测定】  照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（55：45）为流动相；检测波长为246nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000。
    对照品溶液的制备  取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量，精密称定，分别加甲醇制成每1ml各含20μg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备  取本品粉末（过三号筛）约0.5g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流提取2小时，放冷，转移至100ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品按干燥品计算，含补骨脂素（C11H6O3）和异补骨脂素（C11H6O3）的总量不得少于0.70%。
    饮片
    【炮制】  补骨脂  除去杂质。
    【性状】【鉴别】【检查】（水分  总灰分  酸不溶性灰分）【含量测定】  同药材。
    盐补骨脂  取净补骨脂，照盐炙法（通则0213）炒至微鼓起。
    本品形如补骨脂。表面黑色或黑褐色，微鼓起。气微香，味微咸。
    【检查】  水分  同药材，不得过7.5%。 
    总灰分  同葯材，不得过8.5%。
    【鉴别】【含量测定】  同药材。
    【性味与归经】  辛、苦，温。归肾、脾经，。
    【功能与主治】  温肾助阳，纳气平喘，温脾止泻；外用消风祛斑。用于肾阳不足，阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。
    【用法与用量】  6～10g。外用20%～30%酊剂涂患处。
    【贮藏】  置干燥处。